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Verzenio获批治疗激素受体阳性、复发风险高的早期乳腺癌

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On Oct. 12, 2021, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the targeted therapy Verzenio (chemical name: abemaciclib) in combination with either tamoxifen or an aromatase inhibitor after surgery to treat early-stage hormone-receptor-positive HER2-negative node-positive breast cancer with a high risk of recurrence (the cancer coming back) and a Ki-67 score of 20% or higher.

医生称手术后的治疗为辅助治疗。所以手术后服用Verzenio被认为是一种辅助治疗。

阅读美国临床肿瘤学会关于Verzenio批准的警告。

关于Verzenio.
对ki - 67
导致高复发风险的癌症特征
基于君主制结果的批准
verzenio副作用
这对你意味着什么

关于Verzenio.

Verzenio是一种周期蛋白依赖的激酶4/6 (CDK4/6)抑制剂。激酶是一种在体内帮助控制细胞分裂的蛋白质。Verzenio的工作原理是阻止癌细胞分裂和生长。Verzenio是一种口服药物。

Verzenio是第一个批准的第一个CDK4 / 6抑制剂,用于辅助早期乳腺癌的佐剂治疗。

Verzenio还用于治疗晚期和转移性乳腺癌:

  • 与芳香化酶抑制剂联合使用,Verzenio作为第一种激素疗法,用于治疗绝经后妇女的晚期或转移性激素受体阳性、her2阴性乳腺癌。Arimidex(化学名称:阿那曲唑)、Aromasin(化学名称:依西美坦)和Femara(化学名称:来曲唑)是芳香化酶抑制剂。
  • 与Faslodex(化学名称:fulvestrant)联合使用,Verzenio被用于治疗激素受体阳性、her2阴性转移性乳腺癌或激素治疗后癌症增长的晚期乳腺癌。
  • Verzenio单独用于治疗激素受体阳性、her2阴性的转移性乳腺癌或在激素治疗和早期转移性疾病化疗后肿瘤生长的晚期乳腺癌。

晚期乳腺癌要么是局部进展,要么是转移。局部晚期乳腺癌是指乳腺癌已经扩散到乳房附近的组织,但没有扩散到远离乳房的身体部位。转移性乳腺癌是指乳腺癌已经扩散到身体的其他部位,如骨头或肝脏。

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对ki - 67

Ki-67是在细胞中的蛋白质,随着它们的准备分为新细胞。染色过程可以测量KI-67阳性的肿瘤细胞的百分比。存在的阳性细胞越多,它们越快地分割和形成新细胞。在乳腺癌中,低于10%的结果被认为是低的,10%至20%被认为是边界,超过20%被认为高。

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导致高复发风险的癌症特征

复发风险高的早期激素受体阳性her2阴性乳腺癌的特点如下:

  • 这种癌症在四个或更多的淋巴结中被发现
  • 肿瘤大小为5厘米或更大
  • 这种癌症是3级,这意味着细胞看起来与正常细胞非常不同,并以无组织、不规则的模式快速生长
  • 癌症具有高水平的Ki-67

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基于君主制结果的批准

verzenio在手术后批准治疗某些早期乳腺癌的患者是基于来自的结果君主研究

该研究发现,在手术后添加verzenio以移除早期激素受体阳性Her2阴性乳腺癌,其具有高且复发风险降低了25%与单独的荷尔蒙治疗相比的复发风险。具体而言,将Verzenio添加到激素治疗降低了遥远复发的风险 - 癌症在身体的一部分远离乳房,例如骨骼或肝脏 - 约28%。

“The design and results of the monarchE study are practice-changing and represent the first advancement in adjuvant treatment of hormone-receptor-positive HER2-negative breast cancer in a very long time,” Sara Tolaney, M.D., MPH, of the Dana-Farber Cancer Institute and monarchE investigator, said in a statement. “This FDA approval for Verzenio in combination with endocrine therapy in the early breast cancer setting has the potential to become a new standard of care for this population. We are encouraged by the marked reduction in the risk of recurrence even beyond the 2-year treatment period in these patients, and I'm grateful to be able to offer this as a treatment option to my patients.”

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verzenio副作用

和几乎所有的乳腺癌药物一样,Verzenio也会产生副作用,其中一些还很严重。

Verzenio最常见的副作用是腹泻对大多数人来说,它开始于治疗的第一周左右。如果医生给你开了Verzenio,你的医生可能会给你开一种抗腹泻药,比如易蒙停(化学名称:洛哌丁胺)以防万一。

Verzenio的其他常见副作用有:

  • 低白细胞计数
  • 疲劳
  • 感染

较少常见的是,Verzenio可能导致严重的副作用,包括:

  • 肝脏问题
  • 严重的中性粒细胞减少症(非常低的白细胞计数)
  • 血块
  • 严重的肺炎

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这对你意味着什么

If you’ve been diagnosed with early-stage hormone-receptor-positive HER2-negative node-positive breast cancer with high Ki-67 levels and a high risk of recurrence and are deciding on treatments after surgery, you have a new option to consider.

在评估您的独特情况和个人偏好后,您和您的医生可以决定是否在术后激素治疗中添加Verzenio是一个好的选择。

学习更多关于verzenio.

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由:杰米DePolo高级编辑器


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