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对于预先治疗的晚期her2阳性乳腺癌,实验性Vic-Trastuzumab Duocarmazine优于医生的治疗选择

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一项研究显示,对于之前接受过抗her2药物治疗的晚期her2阳性乳腺癌患者,实验性靶向治疗vicd -曲妥珠单抗duocarmazine比医生的治疗选择更能提高无进展生存率和总体生存率。

该研究于2021年9月19日在欧洲医学肿瘤学会(ESMO) 2021年大会上发表。请阅读“在her2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中,将曲妥珠单抗多卡嗪与医生选择的治疗进行比较的III期SYD985.002/TULIP试验的主要结果。”

晚期乳腺癌要么是局部进展,要么是转移。局部晚期乳腺癌是指乳腺癌已经扩散到乳房附近的组织,但没有扩散到远离乳房的身体部位。转移性乳腺癌是指乳腺癌已经扩散到身体的其他部位,如骨头或肝脏。

无进展生存期指的是人们在没有肿瘤生长的情况下存活的时间。总体存活率是指人们活多久,不管癌症是否生长。

关于vic-trastuzumab duocarmazine
关于郁金香试验的事
这对你意味着什么

关于vic-trastuzumab duocarmazine

Vic-trastuzumab duocarmazine,也被称为SYD985,是一种靶向治疗,称为抗体-药物结合物,由两部分组成:

  • 单克隆抗体赫赛汀(化学名称:曲妥珠单抗),一种抗her2药物
  • 缬氨酸-瓜氨酸-seco-二羧酸菌素-羟苯甲酰胺-氮嗪多尔,一种可剪切的连接剂药物

可剪切连接剂药物包含一个化疗分子并将其与单克隆抗体结合。

在vic-曲妥珠单抗duocarmazine的案例中,连接药物包含了化疗分子duocarmycin,以及将化疗与赫赛汀连接起来的分子。

赫赛汀携带vict -曲妥珠单抗多卡嗪到her2阳性癌细胞。然后酶激活化疗以杀死癌细胞。

维曲妥珠单抗多卡嗪是静脉注射的,这意味着它通过静脉或端口直接进入血液。

vicd -曲妥珠单抗duocarmazine目前尚未获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于治疗乳腺癌。

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关于郁金香试验的事

称为郁金香试验的三期研究包括来自11个国家的437人。所有的患者都被诊断为her2阳性晚期乳腺癌,之前曾接受过以下治疗:

  • 两种或更多的抗her2治疗
  • Kadcyla(化学名称:T-DM1或ado-曲妥珠单抗emtansine)用于转移性疾病

总的来说,383人之前接受过Kadcyla。以前的治疗次数从1次到16次不等。

研究人员将这些人随机分为两组:

  • 291人接受了维曲妥珠单抗多卡嗪治疗
  • 146人接受了医生的治疗选择

医生的治疗选择如下:

  • Tykerb(化学名称:拉帕替尼)+希罗达(化学名称:卡培他滨)
  • 赫赛汀+ Xeloda
  • 赫赛汀+萘维尔滨(化学名称:长春瑞滨)
  • 赫赛汀+ Halaven(化学名称:eribulin)

无进展生存是:

  • 接受维曲妥珠单抗多卡嗪治疗的患者为7.0个月
  • 接受医生治疗选择的患者为4.9个月

这种差异在统计学上是显著的,这意味着它可能是由于治疗的差异,而不仅仅是偶然。

总生存期是:

  • 接受维曲妥珠单抗多卡嗪治疗的患者20.4个月
  • 接受医生治疗选择的患者为16.3个月

这种差异没有统计学意义。

vicd -曲妥珠单抗多卡嗪已知会导致眼部问题。大约78%接受药物治疗的人报告有眼睛问题。在维曲妥珠单抗多卡嗪治疗组中,近21%的人停止了治疗,约23%的人因眼部问题减少了剂量。

vicd -曲妥珠单抗多卡嗪也已知会导致间质性肺病和肺炎。间质性肺病是引起肺部炎症和瘢痕的疾病的总称。疤痕使肺部组织僵硬,使呼吸困难。在接受药物治疗的人群中,有7.6%的人报告有肺部问题。在维曲妥珠单抗多卡嗪治疗组中,约5%的人停止了治疗,约2%的人因为肺部问题减少了剂量。

接受维曲妥珠单抗多卡嗪治疗的患者报告的最常见副作用是:

  • 粉红色的眼睛
  • 角膜发炎
  • 乏力
  • 干眼

接受医生治疗的患者报告的最常见的副作用是:

  • 腹泻
  • 恶心想吐
  • 乏力
  • 白细胞计数低

在每个治疗组中大约有一半的人报告了3级或更高的副作用。

接受维曲妥珠单抗多卡嗪治疗的患者报告的最常见的3级或更高的副作用是:

  • 角膜发炎
  • 粉红色的眼睛
  • 白细胞计数低

接受医生治疗的患者报告的最常见的3级或更高级别的副作用是:

  • 白细胞计数低
  • hand-foot综合症
  • 腹泻

维曲妥珠单抗多卡嗪治疗组有4人在研究期间死于副作用:

  • 一人死于呼吸衰竭
  • 一人死于肺炎
  • 两人死于肺部炎症

没有一个接受医生选择的治疗的人死于副作用。

巴塞罗那瓦尔德希布伦大学医院的医学博士christina Saura Manich介绍了这项研究,她说:“[vic -曲妥珠单抗多卡嗪]可以为已经接受过治疗的局部晚期或转移性her2阳性乳腺癌患者提供一种新的治疗选择。”

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这对你意味着什么

如果你被诊断为局部晚期或转移性乳腺癌,在使用Kadcyla或两种或两种以上其他抗her2药物治疗期间,该研究结果是令人鼓舞的。

尽管如此,FDA仍未批准vicd -曲妥珠单抗duocarmazine用于治疗乳腺癌。同样重要的是要知道,这项研究的早期结果并没有显示出这种药物的总体生存益处。郁金香试验继续收集信息,当有更多信息时,研究人员计划进行另一项总体生存分析。

当你和你的医生讨论下一步的治疗方案时,你可能会想要提出这项研究。如果你愿意参加临床试验,维曲妥珠单抗多卡嗪可能是你的一个选择。询问你的医生是否有适合你的特殊情况的临床试验。了解更多关于临床试验

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写的:杰米DePolo高级编辑器


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